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                  食药监总局局长让十三五饮食用药安全无忧

                  文章出处未知责任编辑红八方柴火鸡灶 人气-发表时间2017-03-18 17:24
                  饮食用药“舌尖上的安全”大于天国务院印发的“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划?#32602;?#20197;最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责编织一张食品药品安全保护网
                   
                  食品和药品安全规划对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出了怎样的部署提出了哪些“小目标”和任务如何保障人民群众“十三五”饮食用药安全无忧新华社记者专访了国家食品药品监督管理总局局长毕井泉
                   
                  保障“舌尖上的安全”实现一系列“小目标”
                   
                  问保障食品药品安全是建设健康中国增进人民福祉的重要内容食品和药品安全规划对“舌尖上的安全”提出了哪些“小目标”
                   
                  答两个规划提出“十三五”期间实现食品药品安全治理能力质量安全水?#20581;?#20135;业发展水平和人民群众满意?#35753;?#26174;提升的发展目标
                   
                  食品规划提出了国家统一安排计划各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人产品标准覆盖所有日常消费食品限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品等发展指标以及全面落实企业主体责任等11项重点任务药品规划提出了按规定时限审评审批完成国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价制修订3050个药品标准和500项医疗器械标准药品定期安全性更新报告评价率达到100%等发展指标以及加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等5项重点任务
                   
                  坚持源头治理治理关口前移
                   
                  问当前面对影响食品药品安全问题的深层次矛盾和突出风险如?#38382;?#20303;不发生系统性区域性食品药品安全事件的底线
                   
                  答两个规划?#24247;?#27835;理关口前移源头把控在食品方面提出开展食用农产品源头治理实施高毒高残留农药替代行动主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达30%以上农药利用率达40%以上主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上
                   
                  药品方面从源头全面提高药品的安全?#38498;?#26377;效性对已批准药品加快推进仿制药质量和疗效一致性评价对新申报药品严格审评审批要求鼓励研发创新推进药品上?#34892;?#21487;持有人制度试点?#24551;?#33647;品研发数据保护推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点对具有临床价值的创新药和临床急需药品实行优先审评审批
                   
                  坚持全程监管落实各?#26041;?#23433;全责任
                   
                  问食品从农田到餐桌药品从实验?#19994;?#21307;院如何在诸多?#26041;?#25490;除风险隐患堵住安全监管漏洞
                   
                  答规划对食品从农田到餐桌药品从实验?#19994;?#21307;院提出全程控制全链条监管的要求严格落实食品药品生产经营使用检测监管等各?#26041;?#23433;全责任
                   
                  食品规划提出严把食品生产经营许可关落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管?#27426;?#20919;链贮运等重点?#26041;?#24378;化监管实施餐饮业质量安全提升工程全面推行“明厨亮灶”实施进口食品安全放心工程推动特色食品加工示范基地建设
                   
                  药品规划提出?#24551;?#33647;品研制生产流通使用?#26041;?#30417;管建立药品档案实施全生命周期管理制度淘汰长期不生产临床疗效不确?#23567;?#23433;全风险大的品种规划提出全面实行基层网格化监管及时排除风险隐患避免出现监管死角
                   
                  坚持问题导向?#21644;?#21160;食品药品违法行为入罪
                   
                  问食品行业的“潜规则”药品临床数据造假以及打击惩处力度不足等已成为“老大难”问题针对这类问题规划有没有解决方案
                   
                  答规划提出了强化专项整治?#24551;?#31293;查执法推动行刑衔?#21360;?#25512;动食品药品违法行为入罪等措施所有违法行为?#23478;?#22788;罚到自然人
                   
                  食品规划提出重点治理超范围超限量使用食品添加剂使用工业明胶生产食品使用工业酒精生产?#35780;?#39135;品使用工业硫磺熏蒸食物违法使用瘦肉精等10项危害食品安全的“潜规则”和相关违法行为完善食品中可能违法添加的非食用物质名单国家禁用和限用农药名录食用动物禁用的兽药及其他化合物清单研究?#24179;?ldquo;潜规则”的检验方法
                   
                  药品规划提出?#24551;?#20020;床试验监督检查严厉打击临床数据造假行为严肃查处药品生产偷工减料掺杂使假擅自改变工艺生产劣药?#20219;?#27861;违规行为
                   
                  坚持风险监管全面强化检查检验
                   
                  问在建立健全以风险?#27835;?#20026;基础的科学监管制度方面规划作了哪些规定
                   
                  答规划强化风险监测风险评估风险预警和风险交流提出科学划分食品生产经营风险等级?#24551;?#23545;高风险食品生产经营企业的监督检查将“米袋子”“?#27515;?#23376;”主要产品纳入监测评估范围全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任对上市产品开展风险因素?#27835;?#21644;风险效益评价建立医疗器械产品风险评估机制和分类目录动态更新机制
                   
                  规划要求全面强化检查检验食品规划提出对食品生产经营者每年至少检查1次食品安全抽样检验覆盖所有食品类别品种进口食品监督抽检产品种类实现全覆盖
                   
                  药品规划提出对企业开展质量管理全项目检查加大注册检查飞行检查和?#24809;?#26816;查频次国家级每年全覆盖检查境内血液制品和疫苗生产企业每年对40-60个进口药品品种开展?#24809;?#29983;产现场检查“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查对经营无菌植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查对储运有特殊要求的医疗器械经营企业实现每年全覆盖检查
                   
                  坚持专业监管加快建立职业化检查员队伍
                   
                  问当前我国食品药品安全监管的专业性仍有待进一步提高规划对此作出了哪些部署
                   
                  答在完善标准方面食品规划提出制修订不少于300项食品安全国家标准制修订评估转化农药残留限量指标6600余项兽药残留限量指标270余项药品规划提出继续开展药品标准提高行动计划修订完成国家药品标准3050个医疗器械标准500项
                   
                  在专业人才队伍建设方面两个规划提出加快建立职业化检查员队伍鼓励人才向监管一线流动药品规划提出探索创新药品医疗器械审评机构体制机制和法人治理模式建设国家级审评中心建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制
                   
                  在专?#30340;?#21147;建设方面两个规划要求?#24551;?#26816;验检测检查监测评价等技术支撑体系建设推进基层监管能力标准化建设?#24551;?#31185;技支撑运用“互联网+”大数据等实施在线智慧监管 
                   
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